Эффективная вакцина от коронавируса – это мечта всего мира. Люди устали от карантинных ограничений, закрытых границ и мер предосторожности, которые в 2020 году стали обязательными почти во всех странах мира. Российские ученые в середине августа впервые презентовали средство «Спутник V», разработанное в НИЦЭМ им. Гамалеи. Сейчас проходят финальные клинические испытания. Средство 14 августа Глава России официально заявил о препарате «ЭпиВакКорона»: средство разрабатывалось в центре «Вектор», под контролем Роспотребнадзора.
Первая вакцина от COVID-19: «Спутник V»
На днях стало известно об испытаниях, которые проводятся на пожилых людях возрастной категории 60+ лет. Сообщение поступило от главы Минздрава М. Мурашко. Заметим, что разработка вакцины «Спутник V» тоже осуществлялась под контролем ведомства.
В исследовании вакцины от КОВИД будут принимать участие 110 добровольцев. Если эксперимент закончится удачно, дальнейшие испытания будут проводиться в отношении детей. В целом экспериментальная вакцинация будет проведена в отношении 40 тысяч добровольцев.
Вакцина от коронавируса «Спутник V» (ее второе название – Гам-КОВИД-Вак) – это противовирусный препарат, разработанный на основании аденовируса человека. Проект по разработке средства курирует Д. Логунов – член-корреспондент, доктор медицинских наук в центре им. Н. Ф. Гамалеи. Заметим, что ученый ранее участвовал в разработке прививок от MERS и Эболы.
Введение препарата осуществляется в 2 этапа: человек получает вакцину внутримышечно, и через 21 день процедура повторяется. Сегодня существует 2 разновидности хранения средства:
- лиофилизированный (при сниженной температуре до 2-8 градусов);
- замороженный (нужно охлаждение до -18 градусов).
Первый способ предпочтительнее для массового использования: сниженные требования позволяет доставлять препарат в любые уголки России. Во втором случае придется сначала обеспечить нужные условия внешней среды. Но замороженная вакцина стоит дешевле и ее проще применять на практике. По прогнозам экспертов, для массового прививания будет выбран второй вариант препарата. Также аналитики предсказывают, что вакцинация населения потребует до 12 месяцев по времени.
В отношении представленной вакцины от коронавируса «Спутник V» проводились доклинические испытания, в частности – ее активно тестировали на животных, включая приматов.
Первые 2 фазы клинических испытаний закончились к 1 августа 2020 года. Все участники нормально перенесли тесты, ученые не обнаружили непредвиденных последствий. Препарат вызывает клеточный иммунный ответ и создает хорошую базу антител против вируса в организме. После испытаний ни один доброволец не подвергнулся действию коронавируса.
Эффективность проведенных исследований подтверждается высокоточными тестами на уровень антител. После введения вакцины клетки иммунитета активируются, и отвечают на S белок коронавирусного шипа. То есть препарат действует, и позволяет защитить иммунитет без прямого заражения коронавирусной инфекцией.
После регистрации векторной вакцины Гам-КОВИД-Вак к исследованиям присоединяются:
- ОАЭ;
- Бразилия;
- Египет;
- Венесуэла;
- Индия;
- Беларусь и другие страны.
В реестр Минздрава вакцину внесли 11 августа 2020 года, но это временная регистрация, которая закончится с началом 2021 года. Остался последний этап, после которого вакцина будет продвигаться в качестве средства для прививания. Напомним, регистрация вакцины позволяет уже заниматься прививанием населения. Средство защищено патентом исследовательского центра.
Первую партию вакцины отправили в Крымский регион в середине сентября, чтобы помочь медицинскому персоналу.
Российская вакцина от COVID-19: ЭпиВакКорона
В середине октября 2020 года была зарегистрирована еще одна вакцина – ЭпиВакКорона, разработанная в лабораториях государственного научного центра «Вектор» под контролем Роспотребнадзора. Средство успешно прошло первые 2 этапа тестирования, и в ноябре будет запущена третья стадия испытаний с участием 3 000 добровольцев.
На начальных стадиях испытаний вакцина тестировалась на животных. Ученые изучали:
- уровень токсического воздействия препарата;
- объем допустимых доз;
- уровень аллергичности вакцины;
- иммунотоксические характеристики;
- мутагенное воздействие по тесту Эймса.
Исследования показали, что при двухкратном введении препарат не влечет никаких негативных последствий. Представленную вакцину нужно вводить 2 раза, как и «Спутник V». Это позволяет полноценно сформировать иммунный ответ.
Ученые выяснили, что такое применение средства не повлияет на биохимический состав крови, не изменит вид и содержание внутренних органов. На данный момент препарат прошел все стадии испытаний на приматах и грызунах, а также на двух группах добровольных участников. В целом ее протестировали на 76 людях.
Вакцина от коронавируса с Вектора представлена в виде смеси рекомбинантных частиц аденовируса, где содержится протеин S белок возбудителя. Этого компонента достаточно, чтобы иммунная система начала вырабатывать антитела в ответ. То есть заражения живым вирусом не происходит. Человек принципиально не может заболеть коронавирусом после прививания.
Также недавно опубликовали инструкцию в отношении представленной вакцины:
- средство представлено в виде раствора белого цвета;
- вводить вакцину нужно 2 раза, повторить следует через 3 недели;
- возможны побочные эффекты: слегка повышенная температура тела и легкие болезненные ощущения в области укола.
Пока научные исследования на тему совместимости с другими лекарствами не проводились. Упоминаются и противопоказания:
- онкологические образования;
- острые патологии;
- обострение инфекционных заболеваний;
- осложненные формы аллергических реакций;
- повышенная чувствительность на компоненты препарата.
Применять представленное лекарство смогут только медицинские учреждения.
Новая вакцина от КОВИД-19 прошла необычную регистрацию. Медицинский персонал обязали рассказывать о каждом случае применения средства. Сообщать нужно в Росздравнадзор – далее сведения будут появляться в госсистеме здравоохранения ЕГИЗС.
Третья вакцина от коронавируса: последние новости
В стране параллельно идет разработка трех вакцин – сейчас в Московском центре имени Чумакова ученые создают еще одно средство, которое кардинально отличается от двух представленных препаратов. Оно основано на базе «живого» вируса.
Начинать применять эту вакцину ученые планируют уже с ноября-месяца. Как раз к этому сроку будут получены результаты 1-2 фазы испытаний. По словам руководителя проекта, представленное средство разработано на классическом подходе: в состав входит цельный вирус, который вызывает ответ иммунной системы. Подобным способом было создано 99% средств против опасных возбудителей.
Это инактивированная вакцина. То есть вирус убивается либо полностью, либо часть живого возбудителя оставляется в составе. Принцип действия подобных вакцин хорошо изучен различными фармацевтическими компаниями – они безвредны, и позволяют иммунитету быстро выработать антитела. По срокам руководитель называет 2021 год – если все испытания закончатся хорошо, то уже в следующем году вакцина будет свободно продаваться в аптеках.
Сколько стоит вакцина от коронавируса?
Эксперты уже пытаются определить стоимость вакцины от коронавируса. По словам главы совета директоров компании «Р-Фарм» А. Репика, российские препараты по вакцинации против вируса будут продаваться на уровне от 10 долларов за 2 инъекции. Речь идет о средствах, которые будут экспортироваться в другие страны.
Позже, когда вакцина получит массовое распространение, цена лекарства от коронавируса будет неизбежно снижаться. На первых этапах лекарство будет продаваться в основном пациентам, которые:
- входят в группу риска заражения;
- являются медицинским персоналом.
Не исключено, что будут запускаться федеральные программы против распространения вирусной инфекции. В частности, мэр Москвы С. Собянин уже заявил, что проходить вакцинацию россияне будут бесплатно. Он добавил, что прививание начнут делать сразу после массового запуска вакцины.
В то же время о ценах на вакцины от коронавируса активно говорят европейские и американские аналитики. Предполагается, что вакцина от французской корпорации Sanofi и британской GSK будет стоить не больше 10 евро.
Стоит упомянуть о биотехнологической компании Moderna из США – разработчики корпорации сейчас активно трудятся над созданием вакцины от КОВИД. Уже известно, что купить вакцину от коронавируса производства этой компании можно будет по цене до 60 долларов. По данным экспертов, стоимость одной дозы не будет превышать 30 долларов или 2500 рублей.
Параллельно ведутся разработки вакцин в различных европейских странах. По разным оценкам, первая массовая вакцина должна поступить на рынок уже в декабре 2020 года, а весной 2021 года прививание будет массовым. Во многих странах клинические испытания вакцин уже находятся на финальной стадии, осталось еще 1-2 месяца до официальной презентации. Остается следить за новостями.
